तरल बायोप्सी डीएनए प्रीइम्प्लांटेशन आनुवंशिक परीक्षण (पीजीटी) नैदानिक परीक्षण

उत्पाद विवरण: Orsin Medical Technology द्वारा सेल-फ्री डीएनए (cfDNA) संग्रह और संरक्षण प्रणाली

• 1.उत्पाद का वर्णन

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• ओर्सीन मेडिकल टेक्नोलॉजीकोशिका मुक्त डीएनए (सीएफडीएनए) संग्रह और संरक्षण प्रणालीउच्च गुणवत्ता वाले सीएफडीएनए नमूनों के कुशल स्थिरीकरण और परिवहन के लिए एक विश्वसनीय, गैर-आक्रामक समाधान प्रदान करता है।हमारी स्वामित्व वाली तकनीक रक्त के नमूनों से सीएफडीएनए की अखंडता सुनिश्चित करती है, जिससे अपघटन और संदूषण को कम से कम किया जा सके।

  प्रमुख विशेषताएं:
  ✔कमरे के तापमान में स्थिरतायह शीत श्रृंखला परिवहन की आवश्यकता को समाप्त करता है, लागत और रसद चुनौतियों को कम करता है।
  ✔उच्च उपज और शुद्धतासटीक डाउनस्ट्रीम विश्लेषण (एनजीएस, पीसीआर, आदि) के लिए सीएफडीएनए के टुकड़ों को संरक्षित करता है।
  ✔क्लिनिकली सत्यापितप्रमुख नैदानिक प्लेटफार्मों के साथ संगतता के लिए अनुकूलित।
  ✔उपयोगकर्ता के अनुकूलसरल रक्त संग्रह और प्रयोगशाला कार्यप्रवाह में सहज एकीकरण।

  कैंसर स्क्रीनिंग, प्रसव पूर्व परीक्षण और रोग निगरानी के लिए आदर्श, ऑर्सिना की सीएफडीएनए प्रणाली मजबूत, पुनः प्रयोज्य परिणामों के साथ सटीक चिकित्सा को सक्षम बनाती है।

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• 2.विनिर्देश

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  पैरामीटर	विवरण/विकल्प
  ट्यूब कैप रंग	लाल, लैवेंडर (बैंगनी), हरा, ग्रे, नीला, पीला, काला आदि।
  योजक का प्रकार	कोई नहीं (क्लॉट एक्टिवेटर), ईडीटीए, हेपरिन, सोडियम साइट्रेट, सोडियम फ्लोराइड आदि
  नैदानिक उपयोग	सीरम पृथक्करण, रक्तविज्ञान, रक्तस्राव, रसायन विज्ञान, ग्लूकोज, रक्त बैंक आदि।
  नाममात्र मात्रा	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml आदि
  वॉल्यूम रेंज खींचें	नाममात्र आयतन का ± 10% (उदाहरण के लिए, 5 मिलीलीटर ट्यूब के लिए 4.5-5.5 मिलीलीटर)
  ट्यूब व्यास	13 मिमी, 16 मिमी (मानक वयस्क आकार)
  ट्यूब की लंबाई	75 मिमी, 100 मिमी आदि।
  सामग्री	पीईटी प्लास्टिक, ग्लास
  नसबंदी	गामा विकिरण, ईओ गैस
  समाप्ति अवधि	आम तौर पर 12-36 महीने (निर्माण की तारीख से)
  हीमोलिसिस दर	≤0.1% (ज्यादातर रासायनिक ट्यूबों के लिए)
  रक्त के थक्के लगने का समय	30 मिनट (कोष्ठक सक्रियक के साथ सीरम ट्यूब के लिए)
  केन्द्रापसारक गति	1300-2200 ग्राम (ट्यूब सामग्री के आधार पर)
  सुरक्षा विशेषताएं	हेमोगार्डTM क्लोजर, बीडी-पीटीएस, सुई सुरक्षा प्रणाली
  प्रमाणपत्र	आईएसओ 6710, सीई चिह्नित, एफडीए 510 ((क)

   

  ट्यूब रंग द्वारा सामान्य पैरामीटर (उदाहरण):

   

  टोपी का रंग	योजक	मिश्रण	उल्टा होने की संख्या	नैदानिक अनुप्रयोग
  लाल	कोई नहीं/क्लॉट एक्टिवेटर	5×	5-6	सीरम रसायन विज्ञान, प्रतिरक्षा विज्ञान
  लैवेंडर	K2/K3 EDTA	८-१० गुना	8-10	रक्तविज्ञान (सीबीसी, रक्त स्मीयर)
  हरी	लिथियम हेपरिन	८-१० गुना	8-10	प्लाज्मा रसायन, स्टैट परीक्षण
  ग्रे	NaF/K ऑक्सालेट	८-१० गुना	8-10	ग्लूकोज सहिष्णुता, अल्कोहल परीक्षण
  नीला	सोडियम साइट्रेट	तीन से चार गुना	३-४	रक्तस्राव परीक्षण (PT, APTT)

   

  3. आवेदन

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  1ऑन्कोलॉजी और कैंसर प्रबंधन

• कैंसर का जल्दी पता लगानामल्टी-कैंसर स्क्रीनिंग (जैसे, फेफड़े, स्तन, कोलोरेक्टल) के लिए ट्यूमर-व्युत्पन्न सीएफडीएनए (ctDNA) को अलग करें।

• न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) की निगरानीसर्जरी/कीमोथेरेपी के बाद उच्च संवेदनशीलता के साथ पुनरावृत्ति का पता लगाएं।

• चिकित्सा का चयन और प्रतिरोधलक्षित उपचारों का मार्गदर्शन करने के लिए प्रोफाइल उत्परिवर्तन (जैसे, EGFR, KRAS) ।

• तरल बायोप्सीमेटास्टेटिक या कठिन-से-पहुंचने वाले ट्यूमर के लिए आक्रामक ऊतक बायोप्सी का विकल्प।

• संगत परीक्षण: एनजीएस पैनल, डीडीपीसीआर, मिथाइलेशन प्रोफाइलिंग।

  2प्रसव पूर्व एवं प्रजनन स्वास्थ्य

• गैर-आक्रामक प्रसव पूर्व परीक्षण (एनआईपीटी)मातृ रक्त से भ्रूण गुणसूत्र असामान्यताओं (जैसे, ट्राइसोमी 21, 18, 13) का पता लगाएं।

• प्रत्यारोपण पूर्व आनुवंशिक परीक्षण (पीजीटी)आईवीएफ भ्रूण स्क्रीनिंग का समर्थन करें।

• प्रीएक्लैम्पसिया जोखिम आकलनप्रारंभिक अलार्म के लिए प्लेसेंटाल सीएफडीएनए का विश्लेषण करें।

• 3प्रत्यारोपण चिकित्सा

• अंग अस्वीकृति निगरानीप्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं (जैसे कि गुर्दे, हृदय, यकृत) में दाता-व्युत्पन्न सीएफडीएनए (डीडी-सीएफडीएनए) का पता लगाना।

• प्रत्यारोपण बनाम मेजबान रोग (जीवीएचडी)हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांट (HSCT) के बाद निगरानी करें।

• रोगजनक का पता लगानासेप्सिस या गुप्त संक्रमण (जैसे, टीबी, सीएमवी) में माइक्रोबियल सीएफडीएनए की पहचान करना।

• ऑटोइम्यून रोग अनुसंधानल्युपस, रूमेटोइड गठिया आदि में सीएफडीएनए रिलीज़ पैटर्न का अध्ययन करें।

• 5न्यूरोलॉजिकल और क्रोनिक रोग

• न्यूरोडेजेनेरेटिव विकारअल्जाइमर, पार्किंसंस के लिए सीएफडीएनए बायोमार्करों की जांच करें।

• हृदय रोग का खतराम्योकार्डियल चोट या स्ट्रोक के साथ सीएफडीएनए स्तरों को संबद्ध करें।

• 6अनुसंधान एवं औषधि विकास

• बायोमार्कर की खोजनिदान/चिकित्सा के लिए नए सीएफडीएनए हस्ताक्षरों का अन्वेषण करें।

• नैदानिक परीक्षणमल्टीसेंटर अध्ययनों के लिए नमूना संग्रह को मानकीकृत करना।

• 4संक्रामक रोग और प्रतिरक्षा विज्ञान

• रोगजनक का पता लगानासेप्सिस या गुप्त संक्रमण (जैसे, टीबी, सीएमवी) में माइक्रोबियल सीएफडीएनए की पहचान करना।

• ऑटोइम्यून रोग अनुसंधानल्युपस, रूमेटोइड गठिया आदि में सीएफडीएनए रिलीज़ पैटर्न का अध्ययन करें।

• 5न्यूरोलॉजिकल और क्रोनिक रोग

• न्यूरोडेजेनेरेटिव विकारअल्जाइमर, पार्किंसंस के लिए सीएफडीएनए बायोमार्करों की जांच करें।

• हृदय रोग का खतराम्योकार्डियल चोट या स्ट्रोक के साथ सीएफडीएनए स्तरों को संबद्ध करें।

• 6अनुसंधान एवं औषधि विकास

• बायोमार्कर की खोजनिदान/चिकित्सा के लिए नए सीएफडीएनए हस्ताक्षरों का अन्वेषण करें।

• नैदानिक परीक्षणमल्टीसेंटर अध्ययनों के लिए नमूना संग्रह को मानकीकृत करना।

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